一：产品名称：无菌敷贴
型号规格：常规型[Common type]、专用型[Special type]。
二：生产企业名称：浙江省淳安县人和医疗用品工贸有限公司
注册地址：淳安县千岛湖镇经济开发区鼓山工业园区
生产地址：淳安县千岛湖镇经济开发区鼓山工业园区
联系方式：0571-64883981 传 真：0571-64888051
三：生产许可证编号：浙食药监械生产许20150023号
医疗器械注册证书编号：浙械注准20192140240
产品技术要求：浙械注准20192140240
四：产品特点：无菌敷贴分常规型、专用型,其结构由基带、粘胶层、吸收层、隔
离层、保护层构成。专用型因增设相应辅助材料或在尺寸、型状上的调整,更适应和方便
在特定专用范围使用。
1、无菌敷贴的基带采用无纺布或织物及薄膜。
2、无菌敷贴的粘胶层采用医用压敏胶或氧化锌胶。
3、无菌敷贴的隔离层采用脱脂纱布或PVC网眼膜。
4、无菌敷贴的吸收层采用脱脂棉或无纺布、甲壳素纤维棉垫。
5、无菌敷贴的保护层采用离型纸。
6、无菌敷贴采用Co60或环氧乙烷灭菌。若采用环氧乙烷灭菌,出厂时其残留量应不大于25μg/g。
五：适用范围：无菌敷贴供手术切口及创口外敷用。
六：注意事项：根据创口大小选用适当规格,如有严重过敏应停用。专用型辅助材料不得直接和伤口接触、包装破损禁用,产品为一次性使用,在有效期内使用,日期见小包装封口处。大规格(长度超过30cm)不得同时使用超过5片。
七：使用方法：对创口部位进行常规消毒,待消毒液干燥后揭开防粘纸粘贴于创口。
八：贮存方法：包装后的无菌敷贴应储存在相对湿度不大于80％，无腐蚀性气体和通风良好的清洁室内。
九：质保期：经包装后的无菌敷贴在遵守储运贮存和使用规则的条件下，自灭菌之日起质量保质期为三年。
十：禁忌症：无
附表 ： 规格 (按外形尺寸) 单位： cm
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序号
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规格
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序号
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规格
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1
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9×1.5
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15
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9×40
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2
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9 ×1.8
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16
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9×45
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3
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9 ×2
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17
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9×50
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4
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9×3
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18
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8×1.5
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5
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9×5
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19
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3.5×7(多条式)
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6
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9 ×6
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29
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3.5×7.5(多条式)
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7
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9×7
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21
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4×7(多条式)
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8
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9 ×8
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22
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4×7.5(多条式)
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9
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9×10
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23
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6×7
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10
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9×15
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24
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5×7
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11
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9×20
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25
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6×8
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12
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9×25
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26
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6 ×12
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13
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9×30
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27
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7×7
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14
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9×35
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28
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12×14
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注 ：在产品工作原理、结构组成、性能功能、原材料和适用范围均不变的情况下，特殊尺寸可按客户合同定制。基带尺寸b为9cm的允许加宽至10cm。
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